用以:非竞争性苯甲酸-3-羟-5-酮-4-异恶唑-乙酸(AMPA)受体激动剂吡仑帕奈,附加抗高血压止痛物(AEDs)共同病患抗止痛性部分心脏病型高血压,按每日一次8 或12 mg 给止痛,对其止痛效和可靠度展开评估。作法:本研究为多里面心、安慰剂、口服相比较实验(临床实验行政识别号: NCT00699972)。患儿([1]12 岁, 1–3 AEDs给止痛后仍普遍存在高血压持续性心脏病)被随机分组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及口服每日给止痛一次。基线期(6 周)后,患儿转入月初19周的安慰剂阶段:先展开月初6周的滴注(按2 mg/周增量激增前提低剂量),随后转入月初13周的维持期。主要前提为高血压心脏病的百分比通量;可在欧盟注册的基本前提为50%的有效性率。结果:随机病患的388唯患儿里面,得到了387唯患儿的高血压心脏病频率原始数据。这些在安慰剂阶段的意愿病患人群里面,口服、8 及12 mg的吡仑帕奈病患组的高血压心脏病频率里面倍数通量分作21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 口服分作p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均未达到显著性差异。68唯(17.5%)患儿未能继续实验,包括出现所致事件的40 唯(10.3%)患儿。病患引起的所致事件以外为头晕、嗜睡、易怒、头痛、摔倒及共济失调。结论:本实验表明,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈辅助本品增加了难葛洲坝部分心脏病型高血压患儿的高血压压制。8 与 12 mg低剂量的吡仑帕奈有着可接受的可靠度与耐受性。结论分类:本研究所提供的,每日一次8 与12 mg低剂量的吡仑帕奈辅助本品可以有效性常用难葛洲坝部分心脏病型高血压患儿,为I类结论。
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