据9月1日发布的立即,FDA已经批准UCB公司的Vimpat单药疗法应用于病患帕金森氏症。这意味着该药可以直接给药应用于一小功能性发病的成年帕金森氏症患儿。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准应用于帕金森氏症患儿的辅助病患。
美国管制机构这项取而代之的举荐,意味着一小发病的帕金森氏症患儿可以使用Vimpat作为初治单药病患,而已经不感兴趣病患的帕金森氏症患儿,也可以改用Vimpat单药病患。
该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)销售额回落带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年赢得2.17亿欧元的收益。而适应症扩展到之后,如果UCB可以在与原有病患原理的竞争功能性(例如lamotragine和topiramate)中的完胜,又将赢得格外高的收益。
因为该病十分复杂,患儿需要个功能性化病患,因此,帕金森氏症患儿的病患自由选择多多益善。UCB身兼医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich写道:“我们一直以提供格外多帕金森氏症病人格外多病患自由选择为目标。现在由于Vimpat的批准,牙医和帕金森氏症患儿又有了格外多病患自由选择。”
除了对Vimpat单药疗法的批准,FDA同时举荐了Vimpat各种药品每一次负荷剂量。
UCB已计划向西欧建议书申请,扩展到其在该地区的原有适应症。为此,UCB正在顺利进行一项研究,比起lacosamide和carbamazepine缓释药品在应用于取而代之诊断一小功能性发病帕金森氏症患儿时的必要功能性和安全功能性。
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