意在:非竞争性苯甲酸-3-甲基-5-甲基-4-异恶唑-丙酸(AMPA)受体低静脉注射吡仑帕奈,附加抗哮喘药性物(AEDs)共同疗法抗药性性大多中风DF哮喘,按每日一次8 或12 mg 给药性,对其药性效和安全性顺利完成检验。新方法:本科学研究为多里面心、结果显示、阿司匹林比对试验车(临床试验车管理识别号: NCT00699972)。病患([1]12 岁, 1–3 AEDs给药性后仍存在哮喘暂时性中风)被随机分分组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及阿司匹林每日给药性一次。基线期(6 周)后,病患进入日前19周的结果显示过渡期:到时顺利完成日前6周的滴注(按2 mg/周短时间内激增目标静脉注射),随后进入日前13周的维持期。主要目标为哮喘中风的百分比瞬时;可在欧盟注册的基本目标为50%的简便。结果:随机疗法的388举例病患里面,给与了387举例病患的哮喘中风频率图表。这些在结果显示过渡期的意向疗法老年人里面,阿司匹林、8 及12 mg的吡仑帕奈疗法分组的哮喘中风频率里面值瞬时都为21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 阿司匹林都为p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均未远超显著性差异。68举例(17.5%)病患没法继续试验车,包括出现所致政治事件的40 举例(10.3%)病患。疗法引起的所致政治事件多数为头痛、消化不良、易怒、咳嗽、摔及共济失调。假设:本试验车表明,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈来进行高血压性改善了难于在建大多中风DF哮喘病患的哮喘控制。8 与 12 mg静脉注射的吡仑帕奈较强可接受的安全性与耐受性。证词分类学:本科学研究所共享的,每日一次8 与12 mg静脉注射的吡仑帕奈来进行高血压性可以有效性使用难于在建大多中风DF哮喘病患,为I类证词。
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