FDA对怀孕期间使用乙戊酸钠类药物发出警告

美国食品制剂管理局（FDA）对产妇采用帕金森氏症抗生素乙组甲酯钠面世指示，声称乙组甲酯钠可造成了新生儿智商减少。FDA表示，最近的研究调查结果，在睾丸里面触及过乙组甲酯钠产品的六岁青少年相比触及其它抗癫痫药的青少年其智商相对较低。 含有乙组甲酯钠的抗生素被用来持续性帕金森氏症，病人癫痫以及与癫痫相关的躁狂发作。乙组甲酯钠以抑制剂Depacon上市，双乙组甲酯钠以抑制剂Depakote、Depakote CP、Depakote ER上市，乙组甲酯以抑制剂Depakene和Stzor上市。含有乙组甲酯的制剂其标签细节里面已加入了黑框指示，提示这类抗生素易致出生缺陷。 FDA神经病产品管理工作主任拉塞尔·卡茨问道：“乙组甲酯类抗生素绝不会用做产妇帕金森氏症的持续性，因为我们现在已有越来越多的数据库显示产妇采用这类抗生素对青少年的风险要足以高达病人的收入，”。这是FDA第二次对含有乙组甲酯的抗生素面世指示。在2011年6月的一次新闻面世会上，FDA已面世过一项研究的里面期结果，显示触及过乙组甲酯的三岁青少年其认知功能减少。

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编辑： fuchengyi